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Pfizer apuesta por España como centro de distribución de sus terapias génicas para toda Europa

Desde su planta biotecnológica en San Sebastián de los Reyes (Madrid), Pfizer
distribuirá sus terapias génicas en toda Europa, destinadas a avanzar en el
tratamiento de las enfermedades raras de origen genético.
 Pfizer también ha anunciado una inversión de 70,2 millones de euros para aumentar
su actual capacidad de producción.
 Como único centro de la compañía que suministra los factores de coagulación
recombinantes para distintos tipos de hemofilia, actualmente, más de 15.000
pacientes en todo el mundo reciben desde esta sede sus tratamientos, un trabajo de
alto valor añadido y de gran complejidad, sometido a requerimientos muy
específicos.
Madrid, 29 de junio de 2021. Pfizer ha anunciado hoy que España será el país desde el que
se distribuirá toda su terapia génica hacia Europa, en concreto desde su planta biotecnológica
situada en San Sebastián de los Reyes, Madrid. Este tipo de terapia abre un nuevo escenario
para pacientes y profesionales sanitarios y podría mejorar la situación de las enfermedades
raras, que muchas veces no cuentan con un tratamiento adecuado.
La compañía ha dado a conocer, además, que invertirá en este centro 70,2 millones de euros
con el objetivo de aumentar su actual capacidad de producción de medicamentos para la
hemofilia, una enfermedad poco frecuente.
“Pfizer refuerza, así, su apuesta por España, por el sector de la biotecnología y coloca a
nuestro país en una posición estratégica tanto para la compañía, como para la ciencia,
contribuyendo a mejorar nuestro desarrollo económico sostenible”, ha dicho el presidente y
director general de Pfizer en España, Sergio Rodríguez, durante un encuentro virtual con
periodistas celebrado este martes.
Rodríguez ha precisado que con esta inversión se dotará a la planta de la última tecnología
disponible y proporcionará la capacidad de seguir produciendo medicamentos esenciales para
muchos pacientes. “La apuesta de Pfizer por abordar las enfermedades raras es muy sólida y
estas decisiones van en línea con este claro propósito. Llevamos más de 30 años investigando
twitter/pfizer_spain youtube/user/pfizerspain www.pfizer.es1
estas patologías, y más de 1 de cada 10 innovaciones de la compañía están destinadas a
pacientes que las padecen”, ha dicho.
En cuanto a la importancia que este anuncio tiene para España, Rodríguez ha asegurado que
“es un compromiso de largo plazo y una noticia excelente que supone un aval por el trabajo
desarrollado y por la calidad de los profesionales de Pfizer en este país”.
Una planta estratégica para Pfizer y única en España
La planta de producción que Pfizer tiene en San Sebastián de los Reyes (Madrid) es uno de los
principales centros biotecnológicos de la compañía, además de la única sede de Pfizer en el
mundo que produce medicamentos para el tratamiento de dos tipos de hemofilia, A y B, ambas
enfermedades raras.
Con 300 profesionales, se dedica principalmente a la producción y acondicionamiento final de
fármacos estériles liofilizados de alta complejidad y valor añadido; y suministra a más de
15.000 pacientes y 70 países, entre los que podemos destacar Estados Unidos, Japón o China,
además de todos los países de Europa.
Esta inversión de 70,2 millones de euros se destinará a la construcción de una zona de
fabricación de estériles con las últimas tecnologías, con un grado de automatización muy alto,
alineado con la industria de vanguardia. Además, permitirá aumentar su actual capacidad de
producción de tratamientos, cuando comience su actividad comercial, proyectada para 2024.
“El principal objetivo de esta inversión es prepararnos para crecer, ya que tendremos la
capacidad de producir nuevas terapias a la vez que estamos listos para cumplir las
expectativas de los reguladores del sector”, ha explicado la directora de la planta, Ana
Maqueda.
Las previsiones, tal y como ha indicado Maqueda, apuntan a “mantener la actual producción de
medicamentos, a la vez que nos preparamos para recibir tratamientos adicionales, puesto que
vamos a tener la capacidad”.
“Nuestros estándares de calidad, de suministro al paciente nos han colocado en un lugar
privilegiado y nuestros resultados son nuestra mejor carta de presentación”, ha añadido
Maqueda, al explicar la razón por la que Pfizer ha designado a este centro como punto de
distribución de toda su terapia génica en Europa. “Somos 300 profesionales con una gran
experiencia en la producción y manejo de este tipo de tratamientos, que son muy específicos.
Los lotes de producto que produce la planta son tan específicos que pueden estar destinados a
un único paciente”, ha añadido.
El cuidado del medio ambiente también está presente en cada actividad que se lleva a cabo en
este centro. En los últimos 10 años se han reducido las emisiones de CO 2 en un 40%, y en los
últimos 4 años, la generación de residuos un 25% y el consumo de agua un 10%. “Nuestro
compromiso con el entorno es enorme y siempre queremos ir más allá. Invertiremos 1,2
millones de euros para instalar una planta de paneles fotovoltaicos que reducirá nuestras
emisiones de CO 2 en 700 toneladas, lo que supone un 30% del consumo eléctrico total de
nuestras instalaciones”, ha precisado Maqueda.
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La terapia génica, un nuevo escenario para el tratamiento de las enfermedades raras
La directora de la Unidad de Enfermedades Raras de Pfizer, Nadia Rodríguez, ha
destacado el fuerte compromiso de la compañía con este tipo de patologías, en las que lleva 30
años investigando y en las que, solo en los últimos seis años, ha invertido más de 672 millones
de euros, en concreto, en el desarrollo y producción de terapias génicas.
Según estimaciones internas, actualmente
8.000 1 pacientes en España se están
tratando con alguna de las terapias de Pfizer
en patologías como las hemofilias,
enfermedades de origen neurológico,
endocrino o pulmonar.
“Se llaman raras, debido a su incidencia, sin
embargo, si lo consideramos en bloque su
impacto es enorme. Hay 7.000 enfermedades
de este tipo, pero son muchas más las que
se desconocen. Solo en España afectan a 3
millones de personas 2 ”, ha explicado Nadia
Rodríguez durante su intervención.
“En más de un 70% 3 de los casos, el origen
de estas enfermedades es genético, por lo
que la terapia génica -que recupera la
funcionalidad perdida por el defecto en el
material genético del paciente- podría
suponer realmente un nuevo escenario para
el tratamiento de estas enfermedades y, por
lo tanto, para pacientes, familias y también
profesionales sanitarios”, ha enfatizado.
Actualmente, Pfizer cuenta con resultados en
las fases iniciales de desarrollo clínico para
los tratamientos de la hemofilia A y B y
distrofia muscular de Duchenne, todas ellas
enfermedades de origen genético. “Ya se han
iniciado los ensayos clínicos para confirmar la
eficacia y seguridad de estos tratamientos,
1 Información interna de Pfizer en base a estimaciones de la compañía.
2 Información publicada en el sitio web de la Federación Española de Enfermedades Raras. https://enfermedades-
raras.org/index.php/enfermedades-raras/preguntas-frecuentes Consultado en junio 2021.
3 Información publicada por la Asociación de Pacientes con Enfermedades Raras de Europa (Eurordis):
https://www.eurordis.org/es/content/%C2%BFque-es-una-enfermedad-rara
SOBRE LAS ENFERMEDADES RARAS ⃰ Y LA TERAPIA
GÉNICA
¿Qué es una enfermedad rara?
Una enfermedad es considerada rara cuando afecta
a un número limitado de la población total, definido
en Europa como menos de 5 por cada 10.000
habitantes.
¿Cuántas enfermedades raras hay y cómo son?
Actualmente existen alrededor de 7.000
enfermedades raras identificadas. En más del 70%
de los casos son patologías de carácter crónico,
degenerativo y genético.
Aparecen en la infancia en 2 de cada 3 casos,
conllevan una gran discapacidad en la autonomía y
ponen en juego el pronóstico vital de quienes viven
con ellas.
¿Qué es la terapia génica?
 Es un tratamiento que busca restaurar la
función normal en células y tejidos afectados
por alguna alteración del material genético.
 Hay varias técnicas, y la terapia génica de
transferencia consiste en aportar un gen
funcional que permite restaurar el
funcionamiento de las células y tejidos, en
aquellos pacientes que presentan una
enfermedad debida a una alteración genética.
 Para liberar el gen funcional se utilizan
vectores, siendo los más frecuentes los
vectores virales, como los virus adenoasociados
recombinantes.
 A diferencia de los fármacos tradicionales, la
terapia génica estaría diseñada como un
tratamiento de una única administración, para
actuar sobre la causa de la enfermedad a nivel
celular.
⃰ FEDER – “Las enfermedades raras en cifras”. Consultado en junio
2021
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pero habrá que esperar a conocer la evolución de estos ensayos y a la publicación de estos”,
ha precisado Nadia Rodríguez.
La máxima responsable de la Unidad de Enfermedades Raras de Pfizer en España ha
recordado que “visibilizar y sensibilizar a la sociedad sobre estas enfermedades es
fundamental, ya que, en muchos casos, el día a día y el futuro de los pacientes y sus familias
está lleno de retos”. Para conocer de primera mano estas necesidades, las asociaciones de
pacientes juegan un rol fundamental y, por ello, Pfizer colabora con más de 30 agrupaciones a
nivel nacional y regional.
Pfizer, innovaciones que cambian la vida de los pacientes
Pfizer, como compañía biomédica que trabaja para mejorar la salud de las personas, se dedica al
desarrollo de terapias y vacunas innovadoras para curar y prevenir enfermedades o aliviar sus síntomas.
Con una trayectoria de más de 170 años, Pfizer mantiene su compromiso con la sociedad y apuesta por la
I+D para dar respuesta a las necesidades médicas de hoy y del mañana. El avance de la ciencia y la
tecnología, así como su aplicación médica, exige colaborar con todos los implicados para maximizar la
cartera de medicamentos y que la innovación farmacéutica llegue a todas las personas que la necesitan de
manera rápida, asequible, fiable y con transparencia, de acuerdo con los más altos estándares de calidad y

seguridad. Para más información www.pfizer.es

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